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廣西區(qū)2014年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容及具體要求
來源:廣西人事考試網 閱讀:1969 次 日期:2014-04-23 15:01:41
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藥事管理相關知識 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關配套文件 國家基本藥物實施電子監(jiān)管的規(guī)定
藥事管理體制 1.藥品監(jiān)督管理部門 (1)國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(2)藥品監(jiān)督管理其他相關管理部門的職責
2.藥品技術監(jiān)督管理機構 中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、食品藥品審核查驗中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責
藥品質量及其監(jiān)督檢驗 藥品質量管理規(guī)范和藥品質量監(jiān)督檢驗 《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內容
中藥管理 中藥管理有關規(guī)定 《關于進一步加強中藥材管理的通知》對中藥材管理的規(guī)定
藥事管理法規(guī) 藥品管理法 藥品生產企業(yè)管理 藥品委托生產的審批
麻醉藥品和精神藥品管理條例 經營 特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批
關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 (1)我國生產及使用的麻醉藥品的品種(2)我國生產及使用的第一類、第二類精神藥品的品種
中華人民共和國消費者權益保護法 1.總則 經營者與消費者進行交易應當遵循的原則
2.消費者的權利 消費者依法享有的權利
3.經營者的義務 經營者應盡的義務

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