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2014年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析第一章國家藥品標準-國家藥品標準的組成與效力
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1615 次 日期:2014-10-28 17:04:54
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國家食品藥品督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、《藥品標準》和藥品注冊標準等三類標準均為國家藥品標準。國家藥品標準由國家藥典委員會負責制訂和修訂。在國家藥品標準中,不僅有藥品的質量規(guī)格(包括檢驗的項目和限度要求),還規(guī)定了檢驗的方法。檢驗時應按照規(guī)定的項目和方法進行檢驗,符合標準的藥品才是合格的藥品。國家藥品標準具有法律的效力。我國《藥品管理法》指出,“藥品必須符合國家藥品標準”。生產(chǎn)、銷售、使用不符合國家藥品標準的藥品是違法的行為。

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